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喜報(bào)丨國(guó)藥哈森維生素K1原料藥獲批上市
喜報(bào)丨國(guó)藥哈森維生素K1原料藥獲批上市供稿:國(guó)藥哈森近日,國(guó)藥哈森收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,批準(zhǔn)維生素K1原料藥的上市申請(qǐng),維生素K1原料藥在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心登記狀態(tài)更新為“A”。 維生素K1主要用于維生素K缺乏引起的出血,如梗阻性黃疸、膽瘺、慢性腹瀉等所致出血,香豆素類(lèi)、水楊酸鈉等所致的低凝血酶原血癥,新生兒出血以及長(zhǎng)期應(yīng)用廣譜抗生素···【查看詳情】
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喜報(bào)丨國(guó)藥哈森硫辛酸注射液通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)
喜報(bào)丨國(guó)藥哈森硫辛酸注射液通過(guò)一致性評(píng)價(jià)供稿:國(guó)藥哈森近日,國(guó)藥哈森收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,批準(zhǔn)硫辛酸注射液增加24ml:0.6g規(guī)格的補(bǔ)充申請(qǐng),并通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。硫辛酸注射液用于治療糖尿病周?chē)窠?jīng)病變引起的感覺(jué)異常。截止目前,公司已有4個(gè)注射劑品種(6個(gè)品規(guī))通過(guò)或視同通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。國(guó)藥哈森始終秉承“關(guān)愛(ài)生命,呵護(hù)健康”的企業(yè)···【查看詳情】
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喜報(bào)!國(guó)藥哈森氨甲環(huán)酸注射液通過(guò)一致性評(píng)價(jià)
喜報(bào)!國(guó)藥哈森氨甲環(huán)酸注射液通過(guò)一致性評(píng)價(jià)供稿:國(guó)藥哈森近日,國(guó)藥哈森收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,批準(zhǔn)氨甲環(huán)酸注射液增加5ml:0.5g規(guī)格的補(bǔ)充申請(qǐng),同時(shí)氨甲環(huán)酸注射液(5ml:0.25g、5ml:0.5g)通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。氨甲環(huán)酸注射液為止血藥,主要用于急性或慢、局限全身原發(fā)纖維蛋白溶解亢進(jìn)所致的各種出血。國(guó)藥哈森始終秉承“護(hù)佑生命、關(guān)愛(ài)健康“的企業(yè)宗···【查看詳情】
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國(guó)藥哈森鹽酸利多卡因注射液通過(guò)一致性評(píng)價(jià)
喜報(bào)!國(guó)藥哈森鹽酸利多卡因注射液通過(guò)一致性評(píng)價(jià) 供稿:國(guó)藥哈森近日,國(guó)藥哈森收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,批準(zhǔn)鹽酸利多卡因注射液(5ml:0.1g)通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。鹽酸利多卡因注射液為局麻藥及抗心律失常藥,主要用于浸潤(rùn)麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉(包括在胸腔鏡檢查或腹腔手術(shù)時(shí)作粘膜麻醉用)及神經(jīng)傳導(dǎo)阻滯??捎糜诩毙孕募」H笫倚栽绮褪倚孕膭?dòng)過(guò)···【查看詳情】
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國(guó)藥哈森鹽酸利多卡因原料藥獲批上市
近日,國(guó)藥哈森收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,批準(zhǔn)鹽酸利多卡因( 25kg/桶)通過(guò)境內(nèi)生產(chǎn)化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)。鹽酸利多卡因是局部麻醉及抗心律失常藥,主要用于浸潤(rùn)麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉(包括在胸腔鏡檢查或腹腔手術(shù)時(shí)作粘膜麻醉用)及神經(jīng)傳導(dǎo)阻滯。也可用于急性心肌梗死后室性期前收縮和室性心動(dòng)過(guò)速,洋地黃類(lèi)中毒、心臟外科手術(shù)及心導(dǎo)管引起的室性心律失常?!ぁぁ?span>【查看詳情】
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喜報(bào)!國(guó)藥哈森吡拉西坦注射液通過(guò)一致性評(píng)價(jià)
近日,國(guó)藥哈森收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,批準(zhǔn)吡拉西坦注射液(5ml:1g)通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià);批準(zhǔn)增加吡拉西坦注射液15ml:3g規(guī)格的補(bǔ)充申請(qǐng)并視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。 吡拉西坦注射液是腦代謝改善藥,適用于急慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕中度腦功能障礙,也可用于兒童智能發(fā)育遲緩。 國(guó)藥哈森始終秉承“···【查看詳情】
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