【藥品名稱】

   通用名稱：保泰松片

   英文名稱：Phenylbutazone  Tablets

   漢語拼音：Baotaisong  Pian

【成 份】本品主要成份為：保泰松。

   化學(xué)名稱：1,2-二苯基-4-正丁基吡唑烷-3,5-二酮。

 化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

 

   分子式：C19H20N2O2

   分子量：308.38

【性 狀】本品為糖衣片，除去糖衣后顯白色。

【適應(yīng)癥】  主要用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎。本藥大劑量可減少腎小管對尿酸鹽的再吸收，促進(jìn)尿酸鹽排泄，故可用于治療急性痛風(fēng)。

【規(guī) 格】0.1g

【用法用量】治療關(guān)節(jié)炎  口服：每次0.1～0.2g(1～2片)，每日3次，飯后服。每日總量不宜超過0.8g(8片)。一周后如無不良反應(yīng)，病情改善可繼續(xù)服用，劑量應(yīng)遞減至維持量：每次0.1～0.2g(1～2片)，每日一次。 急性痛風(fēng)  口服：初量0.2～0.4g(2～4片)，以后每6小時0.1～0.2g(1～2片)。癥狀好轉(zhuǎn)后減為每次0.1g(1片)，每日三次，連服三日。

【不良反應(yīng)】1.常見不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、胃腸道不適、水鈉潴留、水腫、皮疹等；

2.也可引起腹瀉、眩暈、頭痛、長期大劑量致消化道潰瘍及胃腸出血；

3.偶有引起肝炎、黃疸、腎炎、血尿、剝脫性皮炎、多型性紅斑、甲狀腺腫、粒細(xì)胞及血小板缺乏癥；4.服藥一周以上應(yīng)檢查血象。如出現(xiàn)發(fā)熱、咽痛、皮疹、黃疸及柏油樣大便應(yīng)即停藥。

【禁 忌】1.已知對本品過敏的患者。2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。3.禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)( CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。4.有 應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。5.有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。6.重度心力衰竭患者。
 

【注意事項】1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。2.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎，克隆氏病)的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應(yīng).停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險可能是致命的。4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達(dá)3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加，其風(fēng)險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括C0X-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風(fēng)險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟?；颊邞?yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。5.和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣，本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs)，包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測血壓。6.有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應(yīng)慎7.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、Stevens Johnson綜合征( SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第-次出現(xiàn)皮膚皮疹

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。

【兒童用藥】兒童對本品敏感，故忌用。

【老年用藥】老年患者慎用。

【藥物相互作用】1.本品能抑制香豆素類抗凝藥和磺酰脲類降糖藥的代謝，并可將其從血漿蛋白結(jié)合部位置換出來，從而明顯增強(qiáng)其作用及毒性，可引起血糖過低或出血癥狀。與增加肝微粒體酶活性的藥物合用可減少本藥的消除半衰期。

2.應(yīng)避免與其他具有骨髓抑制作用的藥物合用。

3.本品與利尿劑氨苯蝶啶合用可引起腎功能損害。

【藥物過量】尚未見實驗證明資料。

【藥理毒理】本品為非甾體抗炎藥，有較強(qiáng)的抗炎作用，對炎性疼痛效果較好，有促進(jìn)尿酸排泄作用，解熱作用較弱。

【藥代動力學(xué)】  胃腸道易吸收，血濃度峰值約2小時。Vd為120ml/kg，劑量增加血藥濃度不增加。98%與血漿蛋白結(jié)合。主要在肝臟經(jīng)氧化緩慢代謝，代謝物之一羥基保泰松仍有抗炎活性。本品代謝和排泄均較慢，平均消除半衰期約70小時。

【貯  藏】遮光，密封保存。

【包  裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶；50片/瓶，100片/瓶。

【有效期】36個月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》1996年版二部第五冊

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H41024168

【生產(chǎn)企業(yè)】 

  企業(yè)名稱：上海現(xiàn)代哈森（商丘）藥業(yè)有限公司