【藥品名稱】

  通用名稱：門冬氨酸鉀鎂注射液

  英文名稱：Potassium Aspartate and Magnesium Aspartatse Injection

  漢語拼音：Mendong’ansuanjiamei Zhusheye

【成份】本品為復(fù)方制劑，其組份為：每支含門冬氨酸（C₄H₇NO₄）應(yīng)為850mg、含鉀（K）114mg、含鎂（Mg）42mg。輔料為注射用水。

【性  狀】 本品為無色的澄明液體。

【適應(yīng)癥】 電解質(zhì)補(bǔ)充藥?？捎糜诘外浹Y，洋地黃中毒引起的心律失常（主要是室性心律失常）以及心肌炎后遺癥、充血性心力衰竭、心肌梗塞的輔助治療。

【規(guī)  格】10ml：門冬氨酸850mg、鉀114mg、鎂42mg。

【用法用量】 靜脈滴注  一次10～20ml，加入5%葡萄糖注射液250ml或500ml中緩慢滴注，每日1次，或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】

（1）滴注速度太快可引起高鉀血癥和高鎂血癥，還可出現(xiàn)惡心、嘔吐、顏面潮紅、胸悶、血壓下降，偶見血管刺激性疼痛。極少數(shù)可出現(xiàn)心率減慢，減慢滴速或停藥后即可恢復(fù)。

（2）大劑量可能引起致腹瀉。

【禁  忌】高鉀血癥、急性和慢性腎功能衰竭、Addison氏病、Ⅲ°房室傳導(dǎo)阻滯、心源性休克（血壓低于90毫米汞柱）禁用。

【注意事項(xiàng)】

（1）本品不能肌肉注射和靜脈推注，靜脈滴注速度宜緩慢。

（2）本品未經(jīng)稀釋不得進(jìn)行注射。

（3）腎功能損害、房室傳導(dǎo)阻滯患者慎用。

（4）有電解質(zhì)紊亂的患者應(yīng)常規(guī)性檢查血鉀、鎂離子濃度。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】  尚不明確，建議慎用本品。

【兒童用藥】 無可靠數(shù)據(jù)表明本品對兒童有任何毒害作用。

【老年用藥】 老年人腎臟清除能力下降，應(yīng)慎用。

【藥物相互作用】

（1）本品能夠抑制四環(huán)素、鐵鹽、氟化鈉的吸收。

（2   本品與保鉀性利尿劑和/或血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（ACEI）配伍時(shí)，可能會(huì)發(fā)生高鉀血癥。

【藥物過量】
   至今臨床上尚無過量應(yīng)用本品的事件發(fā)生。一旦過量應(yīng)用本品，會(huì)出現(xiàn)高鉀血癥和高鎂血癥的癥狀，此時(shí)應(yīng)立即停用本品，并予以對癥治療（靜推氯化鈣100毫克/分鐘，必要時(shí)可應(yīng)用利尿劑。

【藥理毒理】門冬氨酸鉀鎂是門冬氨酸鉀鹽和鎂鹽的混合物，為電解質(zhì)補(bǔ)充藥。鎂和鉀是細(xì)胞內(nèi)的重要陽離子，在多種酶反應(yīng)和肌肉收縮過程中扮演著重要的角色，細(xì)胞內(nèi)外鉀離子、鈣離子、鎂離子濃度的比例影響心肌收縮性。門冬氨酸是體內(nèi)草酰乙酸的前體，在三羧酸循環(huán)中起重要作用。同時(shí)，門冬氨酸也參加鳥氨酸循環(huán)，促進(jìn)氨和二氧化碳的代謝，使之生成尿素，降低血中氨和二氧化碳的含量。門冬氨酸與細(xì)胞有很強(qiáng)的親和力，可作為鉀、鎂離子進(jìn)入細(xì)胞的載  體，使鉀離子重返細(xì)胞內(nèi)，促進(jìn)細(xì)胞除極化的細(xì)胞代謝，維持其正常功能。鎂離子是生成糖原及高能磷酸酯不可缺少的物質(zhì)，可增強(qiáng)門冬氨酸鉀鹽的治療作用。

 臨床常用劑量，未觀察到明顯毒、副作用。小鼠靜注的LD50大于700mg/kg。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚無本品經(jīng)靜脈給藥的藥代動(dòng)力學(xué)資料。據(jù)文獻(xiàn)資料報(bào)道：動(dòng)物口服門冬氨酸鉀鎂后0.5~1小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，1小時(shí)后肝臟藥物濃度最高，其次為血、腎、肌肉、心臟和小腸等。

【貯    藏】遮光，密閉保存。

【包    裝】低硼硅玻璃安瓿裝, 5支/盒。

【有 效 期】24個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》 (二部)第五冊、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂件（批件號(hào)：XGB2017-067）及國家藥品標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)充頒布件（批件號(hào)：2018B011）

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20054292
【上市許可持有人】
  上市許可持有人：上?，F(xiàn)代哈森（商丘）藥業(yè)有限公司

【生產(chǎn)企業(yè)】

   企業(yè)名稱：上?，F(xiàn)代哈森（商丘）藥業(yè)有限公司